《山西省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)山西省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法的通知》（山西省衛(wèi)生健康委員會，晉衛(wèi)辦職健發(fā)[2019]2號，2019年9月29日公布）
編輯：2019-09-30 15:21:20
晉衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕2號
山西省衛(wèi)生健康委員會
關于印發(fā)《山西省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》的通知
各市衛(wèi)生健康委，委衛(wèi)生監(jiān)督所，省疾病預防控制中心，省職業(yè)病醫(yī)院：
為做好職業(yè)健康檢查機構備案管理工作，根據《職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關規(guī)定，結合我省實際，省衛(wèi)生健康委制定了《山西省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
山西省衛(wèi)生健康委員會
2019年9月29日
（信息公開形式：主動公開）
山西省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法
******章 總則
******條 為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)，結合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。
第三條 本行政區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生機構關于職業(yè)健康檢查備案的審查、決定及其管理，適用本辦法。
第四條 承擔職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下簡稱職業(yè)健康檢查機構）向山西省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）提出備案，并按要求提交備案資料。
第五條 省衛(wèi)生健康委負責全省范圍內職業(yè)健康檢查機構備案的組織實施。各級衛(wèi)生健康主管部門結合職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現有資源，合理規(guī)劃，確?？h級行政區(qū)域內至少有1家醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作；加強職業(yè)健康檢查機構能力建設，并提供必要的保障條件。
第二章 備案條件
第六條 按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類：
（一）接觸粉塵類；
?。ǘ┙佑|化學因素類；
?。ㄈ┙佑|物理因素類；
?。ㄋ模┙佑|生物因素類；
?。ㄎ澹┙佑|放射因素類；
?。┢渌悾ㄌ厥庾鳂I(yè)等）。
以上每類中包含的檢查項目，按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188) 、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》(GBZ235)執(zhí)行。
第七條 職業(yè)健康檢查機構備案時，應當具備以下條件：
?。ㄒ唬┏钟小夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》；
（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；
（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；
（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
?。ㄎ澹┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件，醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測必須有保證檢查質量并滿足放射防護和生物安全管理要求的條件；
?。┙⒙殬I(yè)健康檢查管理制度；
（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。
第八條 職業(yè)健康檢查機構具有以下職責：
（一）在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告；
（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務；
（三）報告職業(yè)健康檢查信息；
（四）定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；
（五）開展職業(yè)病防治知識宣傳教育；
（六）承擔衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。
第九條 職業(yè)健康檢查機構應當具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》(GBZ235)的能力。
第十條 職業(yè)健康檢查機構備案時應當指定主檢醫(yī)師，主檢醫(yī)師應當具備以下條件：
（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；
（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格；
?。ㄈ┚哂新殬I(yè)病診斷資格；
?。ㄋ模氖侣殬I(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。
主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。
第十一條 職業(yè)健康檢查機構在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內開展外出職業(yè)健康檢查或跨區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的，應向省衛(wèi)生健康委員會提出外出職業(yè)健康檢查申請（見附表1），省衛(wèi)生健康委同意后，在《山西省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》中載明外出職業(yè)健康檢查工作的區(qū)域范圍。
第三章 備案程序
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查工作，應當在開展工作之日起15個工作日內向省衛(wèi)生健康委備案。申請備案前，核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應根據職業(yè)病防治工作實際需要給出備案意見。
第十三條 職業(yè)健康檢查機構備案應當提供以下材料（材料需加蓋單位公章）：
（一）《山西省職業(yè)健康檢查機構備案表》（見附表1）；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的還應取得有效的《放射診療許可證》）及副本（復印件）；
（三）《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人登記證書》（復印件）；
（四）山西省職業(yè)健康檢查機構開展項目備案登記表（見附表 2）；
（五）職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料；
（六）開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員一覽表（見附表 3），直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質證書（復印件）；
（七）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術證書、職業(yè)病診斷資格證書（復印件）；
（八）開展職業(yè)健康檢查相關儀器、設備目錄清單；開展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設備、專用車輛等目錄清單；（見附表 4）
（九）職業(yè)健康檢查質量管理制度、崗位職責、工作流程、質量控制文件等有關材料的目錄清單；
（十）與職業(yè)健康檢查信息管理系統匹配的計算機設備和軟件系統證明材料；
（十一）核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。
第十四條 省衛(wèi)生健康委備案部門（以下簡稱“備案部門”）對符合受理要求的，應當場或在5個工作日內向備案單位出具受理通知書。不符合要求的，一次性告知需要補正的材料。
第十五條 備案部門應按照有關規(guī)定對備案資料的完整性、是否符合法定形式進行審核，對符合備案要求的，在10個工作日內完成備案，并通知職業(yè)健康檢查機構領取《山西省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》（見附表 5）。
《山西省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》載明如下內容：機構名稱、法定代表人、機構地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目，以及外出開展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍等。
第十六條 屬于本辦法規(guī)定備案范圍的職業(yè)健康檢查機構，當機構名稱、機構地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內向備案部門提交《山西省職業(yè)健康檢查機構備案變更表》（見附表6）。資料具體要求如下：
（一）變更報告（注明變更的理由），并附《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本（復印件）及省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的該機構《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》；
（二）單位名稱、地址名稱變更，提交當地機構編制部門或其他相關部門印發(fā)的有效證明材料（復印件）；
（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關文件或其他有效證明材料（復印件）；
（四）其他需要提交的證明材料。
第十七條 省衛(wèi)生健康委應當及時在官方網站向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并及時告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。職業(yè)健康檢查機構需持《備案回執(zhí)》到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記，其衛(wèi)生健康主管部門應當根據《備案回執(zhí)》有關信息在其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“職業(yè)健康檢查”類別和項目。
第十八條 已備案的職業(yè)健康檢查機構不再從事職業(yè)健康檢查工作或已不具備備案條件的，應當在10個工作日內向省衛(wèi)生健康委提交《職業(yè)健康檢查機構注銷備案申請表》（見附表 7），并按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度。
省衛(wèi)生健康委應在30日內完成注銷備案工作，并及時在官方網站向社會公布注銷備案的職業(yè)健康檢查機構相關信息。同時應告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當及時注銷該機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的相關信息。
第四章 監(jiān)督管理
第十九條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內容包括：
（一）相關法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；
（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；
（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；
（四）職業(yè)健康檢查質量控制情況；
（五）職業(yè)健康檢查結果、疑似職業(yè)病的報告及監(jiān)測信息報告情況；
（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況；
（七）是否存在偽造、變造、出租、出借、轉讓《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》情況等。
第二十條 設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查；省、市兩級衛(wèi)生健康主管部門應加強對跨區(qū)域開展職業(yè)健康檢查工作機構的監(jiān)督檢查。
第二十一條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時，有權查閱或者復制有關材料，職業(yè)健康檢查機構應當予以配合。
第二十二條 山西省職業(yè)健康檢查質量控制機構應根據《職業(yè)健康檢查質量控制規(guī)范》要求，結合我省實際開展質量控制工作。每年抽取不少于20%在我省備案的職業(yè)健康檢查機構進行現場質控考核。考核不合格的,應出具整改意見書。
第五章 法律責任
第二十三條 職業(yè)健康檢查機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。
第二十四條 職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)依法進行行政處罰。
第二十五條 職業(yè)健康檢查機構備案后，應在備案的檢查類別和項目范圍內開展相應工作，有下列情形之一的，省衛(wèi)生健康委應當注銷其備案通知書，并通知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄內注銷相關信息，同時向社會公布。被注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構一年內不得再次申請職業(yè)健康檢查機構備案。
（一）提交虛假備案材料或備案條件發(fā)生變化且不符合備案條件的；
（二）有重大備案事項變更，未按規(guī)定申請辦理備案變更的；
（三）職業(yè)健康檢查機構未到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記的；
（四）超出備案的檢查類別和項目范圍開展職業(yè)健康檢查的；
（五）違規(guī)將職業(yè)健康檢查項目以分包、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作的；
（六）超出執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域或指定區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的；
（七）出具虛假報告的；
（八）省職業(yè)健康檢查質量控制機構進行現場質量考核時，考核不合格或發(fā)現重大質量問題，整改后仍不合格或拒不整改的。
第二十六條 職業(yè)健康檢查機構備案管理部門及其工作人員，應秉公辦事，為備案申請單位提供良好服務。對利用職務之便謀取私利者，由所在單位給予嚴肅處理；觸犯法律的，由司法機關依法追究其法律責任。
第二十七條 職業(yè)健康檢查質量控制機構及其工作人員，應秉公辦事，為備案單位提供良好服務。服務過程中，要公平公正、廉潔自律；觸犯法律的，依法追究法律責任。
第六章 附 則
第二十八條 本辦法實施前，省衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康檢查機構資質在有效期內的繼續(xù)有效。到期后繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查或變更檢查類別的應當按本辦法申請備案。
第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負責解釋，自2019年9月30日起施行。
附表 1
山西省職業(yè)健康檢查機構備案表
備案單位名稱（公章）：
填表日期： 年 月 日
山西省衛(wèi)生健康委員會制
將昂首闊步、堅定地走在永續(xù)發(fā)展的康莊大道上
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